Durabilidad de la válvula TAVI

Equivalente a la cirugía a 5 años1*

Mejora sostenida del comportamiento hemodinámico a los 5 años1

En un análisis de propensión de pacientes de riesgo intermedio con estenosis aórtica severa, no hubo diferencias en el gradiente medio de la válvula aórtica entre el grupo de TAVI SAPIEN 3 y el grupo quirúrgico (sAVR) a los 5 años.1

Gradiente medio de la válvula aórtica desde el inicio hasta los 5 años1†

Tasas similares de reintervención con TAVI frente a sAVR1

Los datos de durabilidad del ensayo PARTNER II indican que la reintervención de la válvula aórtica fue baja en pacientes que habían recibido una TAVI SAPIEN 3 a los 5 años. Solo el 1,3 % de los pacientes necesitó una reintervención frente al 0,8 % que había recibido sAVR (cociente de probabilidad 0,60 [IC del 95 %, 0,22-1,65; p = 0,31]).1

 

Esta evidencia de durabilidad a los 5 años está respaldada por tasas similares de deterioro hemodinámico de la válvula (HVD) y fallo de la válvula bioprotésica (BVF).1

Tasa de HVD y BVF a los 5 años1

Obtenga más información sobre el ensayo PARTNER IIA TAVI en pacientes de riesgo intermedio.

Sin SVD ni BVF a los 10 años2

En un estudio real de seguimiento a largo plazo (n = 235‖), el 93,5 % de los pacientes que se sometieron a TAVI no presentaron deterioro estructural de la válvula (SVD) ni BVF a los 10 años, y solo 2 necesitaron una reintervención.2

Incidencia acumulada de SVD y BVF en el seguimiento a 10 años2

Implicaciones clínicas

¿Qué puede significar la durabilidad a largo plazo de TAVI para sus pacientes con EA severa?

Diseñada para el futuro

Con la ampliación de TAVI SAPIEN 3 a los pacientes de bajo riesgo, los datos de durabilidad a largo plazo son de suma importancia. El seguimiento clínico y ecocardiográfico de los pacientes del ensayo PARTNER 3 continuará durante un máximo de 10 años.3

Fabricada con el mismo procesamiento de tejidos que Perimount Magna Ease, la válvula SAPIEN 3 se creó a partir de SAPIEN, una plataforma de funcionamiento contrastado, y se diseñó pensando en las necesidades del paciente. Puede acceder a más información en el sitio web de Edwards.4
Fabricada con el mismo procesamiento de tejidos que Perimount Magna Ease, la válvula SAPIEN 3 se creó a partir de SAPIEN, una plataforma de funcionamiento contrastado, y se diseñó pensando en las necesidades del paciente. Puede acceder a más información en el sitio web de Edwards.4

* Datos del ensayo PARTNER II de TAVI en pacientes con estenosis aórtica severa de riesgo intermedio.1

Los gráficos de violín son ahora el nuevo estándar para representar datos ecocardiográficos. Al igual que los diagramas de cajas, muestran la distribución de los datos, con la adición de la densidad de los datos en diferentes valores.5

HVD en fase 2 y 3 se define como: +∆ gradiente medio ≥10 mmHg y -∆ AVA (área de válvula aórtica) ≥0,3 cm² o ≥25 %, -∆ DVI (índice de velocidad Doppler) ≥0,1 o ≥20 % Y/O ∆ RA (regurgitación aórtica) transvalvular ≥1 grado con grado final ≥moderado.

$ Fallo de la válvula bioprotésica definido como: reintervención o muerte relacionadas con la disfunción de la válvula o HVD relacionado con un deterioro valvular estructural severo (fase 3).1

El 77,4 % de los pacientes del estudio de seguimiento habían recibido Edwards SAPIEN.²

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Referencias

Para uso profesional. Para obtener una lista de indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias y posibles eventos adversos, consulte las Instrucciones de uso (consulte eifu.edwards.com cuando corresponda). Todos los productos sanitarios de Edwards Lifesciences puestos en el mercado español cumplen la legislación vigente.

PP—EU-2292v2.0

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